首屆Proveris中國用戶培訓(xùn)會成功舉辦
2019年11月18日,由上海市食品藥品檢驗所、美國Proveris科學(xué)公司和上海量通實業(yè)有限公司聯(lián)合舉辦的首屆Proveris中國用戶培訓(xùn)會在上海市檢測中心如期舉行,來自行業(yè)內(nèi)的20多位專家、老師匯聚一堂參與了培訓(xùn)會并熱烈討論。
近年來,隨著國家醫(yī)藥法規(guī)的改革深化,以及眾多國內(nèi)藥企對于藥物制劑技術(shù)水平升級要求,越來越多的企業(yè)將鼻噴劑和吸入制劑作為新的研究劑型。
噴霧模式和噴霧形態(tài)測定作為鼻噴劑和氣霧劑表征的一個重要手段,很早以前就被FDA作為新藥研發(fā)和質(zhì)量控制的重要指標。為進一步加深國內(nèi)的相關(guān)藥企對于鼻噴劑和吸入制劑的體外表征和評價的理解,上海市食品藥品檢驗所和美國Proveris科學(xué)公司以及中國總代理上海量通實業(yè)有限公司聯(lián)合策劃舉辦了這次培訓(xùn)會。
會議由上海量通實業(yè)有限公司李如鐵總經(jīng)理主持,并由特邀嘉賓上海市食品藥品檢驗所化學(xué)室樂健主任開場致辭。
隨后,美國Proveris公司的資深應(yīng)用科學(xué)家Linda Liao給各位用戶進行了噴霧模式和噴霧形態(tài)分析的基礎(chǔ)知識培訓(xùn)和應(yīng)用案例解析,其中包括法規(guī)回顧、激光成像原理介紹、儀器的校驗流程、關(guān)鍵參數(shù)的設(shè)定,以及實驗方法的建立與實驗結(jié)果的分析。Linda老師學(xué)識淵博思維敏捷,邏輯清晰對答如流,耐心細致而穩(wěn)重,贏得了在場用戶和業(yè)內(nèi)專家老師們的一致認可。在座新老用戶和嘉賓老師們積極提問、互相探討,會場中洋溢著熱烈的學(xué)術(shù)交流氣氛。
下午的上機和問答環(huán)節(jié),應(yīng)對Proveris的SprayVIEW噴霧模式和噴霧形態(tài)分析儀、Vereo系列自動觸發(fā)器、Kinaero高通量氣霧劑自動噴廢系統(tǒng)等儀器進行現(xiàn)場實踐操作培訓(xùn)。在Linda老師專業(yè)精準的指導(dǎo)下,各位用戶老師們根據(jù)各自使用具體情況提出問題。Linda老師從專業(yè)的理論和應(yīng)用角度,通過生動的講解一一作答,并進行了大量的現(xiàn)場演示。Linda老師*的專業(yè)水準給用戶和來賓留下了深刻的印象,帶著滿滿的收獲,培訓(xùn)會圓滿結(jié)束。
希望通過這次培訓(xùn)會,促進國內(nèi)的相關(guān)機構(gòu)和企業(yè)對吸入制劑噴霧模式和噴霧形態(tài)分析的相關(guān)技術(shù)和法規(guī)的了解,快速提升我國的經(jīng)口鼻吸入制劑的研發(fā)和生產(chǎn)水平。期待后續(xù)的高級培訓(xùn)和一系列相關(guān)會議和活動,歡迎各位用戶老師們繼續(xù)參加!
美國Proveris科學(xué)公司是一家總部位于美國波士頓的高科技儀器公司,其產(chǎn)品定位于表征經(jīng)口鼻吸入藥物。主要產(chǎn)品有各種自動觸發(fā)器(Vereo系列),噴霧模式和噴霧形態(tài)分析儀(SprayVIEW),全自動鼻噴劑泵輸出量和噴霧含量均一性采集分析系統(tǒng)(Indizo),高通量氣霧劑自動噴廢系統(tǒng)(Kinaero),同時還提供各種專業(yè)的檢測服務(wù)。
Proveris公司CEO Dino Farina開創(chuàng)性的開發(fā)出SprayVIEW噴霧模式和噴霧形態(tài)測試儀,并和FDA的專家一道謄寫了關(guān)于用自動觸發(fā)器實現(xiàn)自動觸發(fā)的指導(dǎo)手冊。這一創(chuàng)舉使得SprayVIEW成為表征鼻噴劑,氣霧劑噴霧模式和噴霧形態(tài)的金標準,并成為主要制藥公司和裝置供應(yīng)商的優(yōu)先選擇。法規(guī)部門如美國FDA,中檢院,上海市食品藥品檢驗所等都是SprayVIEW的用戶,對于SprayView的發(fā)展和完善帶來了深刻的影響。